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3.不合格品控制,在中间品检测、成品检测的过程中,对发现的不合格品进行控制,并按程序文件进行处理,保留文件记录。

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风险监测现状近年来,婴儿培养箱类产品的召回原因主要有以下几方面:一是部分螺孔钻深度过深,导致装配在产品上的输液架脱离掉落;二是电源线过热可能引发在电源线与壁式插座连接处的起火、烧焦、冒烟或火花等现象,并造成热损伤;三是在无患者情况下被错误地设置为皮肤温度模式来预热,而对此类误操作,产品说明书无相关风险提示;四是产品的出厂检测报告的检测参数缺项漏填;五是“加热体”螺丝长时间使用后可能松动并掉落到床上,可能对患者造成热损伤风险。

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张嘉琪2019-12-11

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